1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序,規(guī)范樣品的運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲(chǔ)過(guò)程。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),對(duì)樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。應(yīng)保存樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在樣品接收時(shí),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,記錄異常情況或偏離。當(dāng)對(duì)樣品是否適合于檢驗(yàn)檢測(cè)存有疑問(wèn),或當(dāng)樣品與所提供的說(shuō)明不相符時(shí),或者對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在開(kāi)始工作之前問(wèn)詢(xún)客戶(hù),予以明確,并記錄下討論的內(nèi)容。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶(hù)的要求規(guī)定樣品的保存期限。
4.5.19 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。
【條文解釋】
1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序,明確檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程控制要求,覆蓋資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類(lèi)別,有效監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。
3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和有效實(shí)施能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)程序,如通過(guò)能力驗(yàn)證或者機(jī)構(gòu)間比對(duì)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不理想時(shí),應(yīng)系統(tǒng)地分析原因,采取適宜的糾正措施,并通過(guò)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證其有效性。
4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)所要求的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)活動(dòng)。
4.5.20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息:
a) 標(biāo)題;
b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章(適用時(shí));
c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)和地址,檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);
d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);