為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
4.5.11 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。
4.5.12 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):
a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;
b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
c) 選擇審核員并實(shí)施審核;
d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
f) 保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
4.5.13 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:
a) 以往管理評審所采取措施的情況;
b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;
c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;
d) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度;
e) 政策和程序的適用性;
f) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;
g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果;
h) 糾正措施和預(yù)防措施;
i) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果;
j) 工作量和工作類型的變化;
k) 資源的充分性;
l) 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性;
m) 改進(jìn)建議;
n) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。
管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a) 改進(jìn)措施;
b) 管理體系所需的變更;
c) 資源需求。
4.5.14 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時,應(yīng)通知客戶。